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眉山CNAS认证机构,诚信品牌,诚信服务

2021-07-25 11:54:01 150次浏览

价 格:面议

  CNAS认证实验室依靠检测人员主观判断较多的项目、例如,食品中的感官、品尝的项目;在培员工和新上岗的员工;检测过程的关键控制点或关键控制环节;操作难度大的项目和或者样品;检测结果在临界值附近;新安装的设备;新开验的检测项目。

1.提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?

答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

2.实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验

间要多长时间,才允许提交申请?

答:CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验

管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的

效运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?

答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方

可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录,也提供

则不予认可。

4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测

参数/项目申请认可吗?

答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按

交申请材料。对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。以企

则上应列明项目/参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

5.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?

答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在

申请,具体视情况而定。

6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?

答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用

CNAS 不接受检测项目依据检定规程进行检测,也不接受校准项目依据检测标准进行校准,国外标准

实验室具备能力就可以申请认可。

当前,我国已有开展校准活动所依据的国家标准,是有效的校准方法。CNAS对实验室认可能力表述的

03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。

7.所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度?非申请项目呢?

答:对于溯源的要求在 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与 CNAS-CL06《测量结果的溯

定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。

CNAS 在评审时只关注申请认可和已获认可的项目,但对于实验室来说,如果非申请认可的项目也

管理体系进行管理的话,实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

咨询机构辅助国家实验室认可工作的意义:

1、 编制全程工作计划,以免实验室无计划进行认可工作;

2、策划专题培训并到实验室进行现场培训,减少实验室外出培训的开支;

3、咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少实验室内部人员编写

文件的繁重工作量;

4、 在文件运行过程中,咨询专家到实验室进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、实间

质评、设备校准、设备档案管理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理等),对症下药,使实验室少走弯

路,节省获取实验室国家认可的时间;

5、 指导填写《实验室国家认可申请书》,协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会;

6、 协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料,使实验室少走弯路;

7、 确保实验室一次性成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相

关开支;

8、 协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项,协调与中国合格评定国家认可委员会的

关系,帮助实验室尽早获取认可证书;

9、 实验室可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验

室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括

派人员出去学习或者请认可专家来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验

室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层

次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要

素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、

D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。

4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?

答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

5.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?

答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

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