2022-05-19 08:34:02 308次浏览
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1.内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。
2.设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。
3.监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。
4.过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。
5.标准物质 标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。
6.恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。
7.方法的验证和确认 对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。
8.标准溶液 如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业指导书,详细的把配制标定过程制定成作业指导书。
9.仪器使用记录 对于仪器使用记录大家都知道需要记录。
10.不确定度评定 不确定度评定对于检测实验室来说,只要有人会算就可以了,不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。
我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO17025:
(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;
(3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
CNAS:
(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;
(2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;
(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;
(4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。
ISO17025实验室认证优势:1)证明实验室具备按国际认可准则开展服务的能力。
2)增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任。
3)有利于消除非关税贸易技术壁垒。
4)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展。
5)在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室 的知名度。
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第8年