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遂宁CNAS认证认可,多年代理经验,全程代办

2021-10-20 01:48:01 119次浏览

价 格:面议

CNAS认证实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。

  比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。

  实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。

  cnas实验室认可比对实验的形式内容,cnas认可对比实验人员比对,人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。

  当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

  CNAS认证实验室依靠检测人员主观判断较多的项目、例如,食品中的感官、品尝的项目;在培员工和新上岗的员工;检测过程的关键控制点或关键控制环节;操作难度大的项目和或者样品;检测结果在临界值附近;新安装的设备;新开验的检测项目。

1.提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?

答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

2.实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?

答:CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?

答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?

答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用。

CNAS 不接受检测项目依据检定规程进行检测,也不接受校准项目依据检测标准进行校准,国外标准只要含有检测方法,且实验室具备能力就可以申请认可。

当前,我国已有开展校准活动所依据的国家标准,是有效的校准方法。CNAS对实验室认可能力表述的要求可参见 CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。

7.所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度?非申请项目呢?

答:对于溯源的要求在 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与 CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。

CNAS 在评审时只关注申请认可和已获认可的项目,但对于实验室来说,如果非申请认可的项目也纳入满足 CNAS 要求的管理体系进行管理的话,实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

版权所有:成都智荟源质量认证咨询中心(ID:11235251) 技术支持:杨宇

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