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广元CMA认证咨询服务机构,服务提前到位,微笑紧随其后

2021-12-08 06:48:01 174次浏览

价 格:面议

CMA即实验室资质认定,又称计量认证,是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。

我国实验室资质认定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)统一管理,分国家和省两级实施。国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作,实验室的资质认定由国家认监委负责实施;各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作,地方级实验室的资质认定,由地方质检部门负责实施。

实验室认可的评审依据是等同采用ISO/IEC 17025及一系列标准和规范性文件,强调与国际接轨;计量认证的评审依据是充分结合我国国情等效采用GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》的评审标准。实验室根据自身发展需要,分别向中国合格评定认可委员会或省级技术监督部门(现市场监管局)提出申请,然后由认可委或者省级市场监管局组织评审员对申请认可或认证的实验室进行现场评审。现场评审是认证认可主管部门对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求进行考核和评价重要环节,通过采用评审的一系列程序文件和评审准则,对实验室的技术能力和管理体系进行全面的考察和了解,然后得出客观公正的结论。如果实验室通过了评审组的现场评审,就意味着实验室的管理体系得到有效运行,具备了某些领域的技术能力。目前,由于业务发展需要,许多第三方实验室为了适应市场的竞争,纷纷获得了“二合一”实验室的资质,实验室的资质得到了很大程度的提升,为我国的产品质量和安全,尤其是食品安全做出了极大贡献。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;

(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;

(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

目前CMA认证中所采用的评审标准有:

5.检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求(RB/T 216-2017)

我们详细核对了以上新的CMA规则要求,新旧的要求之间具体会有哪些不同呢?

(1)检测检测机构可使用聘用人员。

(2)可使用租用仪器设备。

检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:

a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;

b) 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备可由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和储存条件进行控制;

c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;

d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

(3)分包有变

应当事先取得委托人书面同意,改为应事先取得委托人的同意。删除“书面”两字。增加:检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。

(4)方法有变

标准方法的证实,修改为:标准方法的验证。

可以使用非标准方法(含自制方法)需要确认,明确了确认的做法:检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法预期用途的有效性声明。

验证:提供客观的证据,证明给定项目是否满足规定要求。

确认:对规定要求是否满足预期用途的验证。

(5)不确定度有变。

什么时候需要做不确定度?有具体的明确:检验检测机构应建立相应的数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检测检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户要求时,需要报告测定不确定度。

(6)质量控制手段有变

质量控制的手段由定期参加能力验证与机构之间比对两种方法扩展到N种方法:可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间的比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。

(7)签发人有变

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