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遂宁17025认证机构,拥有工作团队

2022-05-19 12:22:01 268次浏览

价 格:面议

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

本文内容来自某前辈亲身经历,是针对其所在实验室的近现场评审项目的归档情况,跟大家分享下。因为这一涉及到体系的所有过程,内容比较多。所以无法详细描述。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。

(因该项是结合其所在实验室的实际情况,大家做个参考即可,其余还需具体问题具体分析!)

文件

(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)

(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。

(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒人员档案

由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)

原始记录

不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)

报告

所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)

通过ISO/IEC17025:2005标准认可的实验室有诸多项益处:这也是很多企业都想通过ISO17025认证的根本原因所在。

1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可,就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了保障,那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。

2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。

实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力认可准则。

能够有效的提高实验室的管理水平,能够保证实验室出具的检测数据公正有效,能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性,提高市场占有率,提高客户满意率。

3、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。

我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义(MRA)。该协议的签署,为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAS的认可之后,便可以利用这条途径通向协议的其他签署方,从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流,也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。

4、列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。

CNAS每年编辑和公布实验室认可名录,该名录为中、英文合订本,同时向国内实验室、相关机权和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室,无疑会产生积极的广告效应,从而提高获认可实验室的知名度。

5、可在认可项目范围内使用认可标志。

认可标志是指CNAS颁发给已认可实验室的,并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得者得CNAS认可资格的图形标识。为确保CNAS和获认可实验室的利益,CNAS依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求,并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施,这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段,可以保障CNAS和获认可实验室的正当利益,同时,也有利于降低和减少对CNAS和获认可实验室正当权益的侵害行为。

为了能顺利通过CNAS评审,实验室可以提高自身的信息化管理水平,而有效直接的办法就是推荐使用LIMS系统。完善的LIMS系统严格按照ISO17025的要求,对实验室整体的流程管理、数据的追溯性、检测结果的准备性起着非常重要和直观的作用。企业如果能选择一款成熟的LIMS系统并加之有效的使用,对通过ISO17025验证来说事半功倍。上海牵翼网络科技有限公司拥有专业LIMS系统研发团队,并借助多年的IT服务和检测行业的探索与实践,针对中、小型实验室开发了QLAB实验室管理系统。这款LIMS系统严格按照ISO17025的要求定制,并结合中、小型实验室的特性和需求量身制作,是实验室LIMS需求的福音。

我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。

ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

1、表明实验室按照相关国际标准进行校准/测试技术能力。 CNAS实验室认证代码基于ISO/IEC 17025,这是实验室质量和技术要求的国际标准。该实验室经CNAS批准,标志着它已建立了符合国际标准的质量管理体系。只要实验室严格按照系统工作,实验室的技术能力就能得到保证。然后,实验室向客户提供的测试/校准服务可以声称符合国际标准。 2、提高实验室在校准/测试市场的竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任。 实验室产品是测试报告或校准证书。检验 报告或校准证书的质量关系到实验室的可信度和生存,决定着实验室的竞争力。ISO/IEC17025是一个实验室,通过生产和形成“产品”过程中的各种质量管理活动,帮助实验室计划、控制、保证和提高产品和服务的质量,以确保实验室产品和服务的质量。对于实验室用户来说,选择具有公认技术能力的实验室可以减少提供不合格的“产品”的风险。 实验室是政府部门对各类产品进行监督管理的重要技术支撑机构。它为政府做出相关决策甚至决策提供了依据。当政府部门、客户和有关各方选择实验室时,实验室的能力和信誉尤为重要。认可可以帮助政府部门、客户和有关方面建立对实验室的信心。国家实验室认证符合国外实验室认证制度,是一项自愿的合格认证活动。通过国家实验室认可的测试技术机构,证明其符合国际公认的校准和测试实验室能力认证标准。可以有效地提高实验室的管理水平,保证实验室出具的检测数据公平有效,能充分展示实验室的检测能力和公证能力,提高市场占有率,提高客户满意度。 3、参与国际实验室认证的双边、多边合作,得到更广泛的认可。 中国的授权机构已经与APLAC和ILAC签署了相互承认(MRA)。协议的签署为我们的实验室建立了一条“公路”,以参与国际活动。通过CNAS的认可,实验室可以采用这种方式与协议的其他签署方取得联系,从而获得更广泛的认可。通过这种方式,我们不仅可以增加实验室与国际同行之间的沟通,而且可以利用相互认可的优势来吸引更多的实验室客户,降低成本。 4、在国家实验室认证列表中,提高公众意识的实验室。 CNAS每年编辑和出版“实验室认证目录”,这是一个中英文结合的版本,也可供国内实验室、相关机器权利和国外认可机构使用。这无疑会对上市实验室产生积极的广告效果,从而提高经认证的实验室的知名度。 5、可以在批准的项目范围内使用认可标志。 认证标志是指CNAS发给认可实验室的图形标志,允许在规定范围内使用,以表明认可实验室有资格获得CNAS认证。为确保国家认证局和经认证实验室的利益,国家认证局根据有关国际要求,对认证标签的管理提出了严格要求,并规定了相应的处理欺诈和滥用行为的措施,包括必要时提起诉讼。通过这些手段,既能保证CNAS和认证实验室的合法权益,又有利于减少和减少CNAS和认证实验室的合法权益受到侵害。

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