2023-12-06 02:21:01 707次浏览
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17025认证,需要什么流程?安诺信认证服务给大家简单介绍一下:
一、意向申请
申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向
申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。
二、正式申请
申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并
得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
三、评审准备
CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经
核实后应给予调整。
评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申
请方采取纠正措施
四、现场评审
评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评
审。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
本文内容来自某前辈亲身经历,是针对其所在实验室的近现场评审项目的归档情况,跟大家分享下。因为这一涉及到体系的所有过程,内容比较多。所以无法详细描述。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。
(因该项是结合其所在实验室的实际情况,大家做个参考即可,其余还需具体问题具体分析!)
文件
(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)
(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒人员档案
由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)
原始记录
不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)
报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)
实验室认证机构使用具体的ISO / IEC 17025标准评估能进行测试并获得校准数据的实验室能力的相关因素包括:
工作人员的技术能力
测试方法的有效性和适宜性
测量和校准的溯源性符合国家标准
测试设备的适用性、校准和维护;测试与校准数据的质量保证
测试环境,以及测试项目的取样、处理和运输
ISO17025实验室认可的作用
· 表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
· 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
· 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
· 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
· 可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
· 在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。
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第9年