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2022-06-23 09:40:01 139次浏览

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ISO17025实验室认可的意义 · 实验室自身发展的需要 检查报告和（或）检查证书是实验室终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 · 实验室认可是客观需要的产物 A、发展贸易的需要 B、质量认证发展的需要 C、公证活动的需要 D、政府管理的需要

1.内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的，在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。 2.设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面，大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。 3.监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的，这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。 4.过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意，我们可能比较关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。 5.标准物质 标准物质需要做期间核查，期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。 6.恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件，一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节，但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室，建设房子的时候就考虑到内。 7.方法的验证和确认 对于国标或者行标，只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等，需要进行确认。 8.标准溶液 如果实验室使用到标准溶液，一定要制定一个作业指导书，详细的把配制标定过程制定成作业指导书。 9.仪器使用记录 对于仪器使用记录大家都知道需要记录。 10.不确定度评定 不确定度评定对于检测实验室来说，只要有人会算就可以了，不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的，对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。 本文内容来自某前辈亲身经历，是针对其所在实验室的近现场评审项目的归档情况，跟大家分享下。因为这一涉及到体系的所有过程，内容比较多。所以无法详细描述。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。 （因该项是结合其所在实验室的实际情况，大家做个参考即可，其余还需具体问题具体分析！） 文件 （1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责） （2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。 （3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。 设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒人员档案 由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋） 原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起) 报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）

ISO/IEC 17020对检验机构独立性要求的目标是统一的、一致的，但是，由于不同检验机构具有不同的组织架构，为达到统一、一致的独立性目标，需要采取不同的管理措施。 为便于检验机构的客户选择适于自己的检验机构，也为了检验机构根据自身的组织机构特点采取针对性的管理措施以实现统一、一致的独立性目标，ISO/IEC 17020要对检验机构的独立性作出A、B、C类的判断