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四川17025认证机构,专业人员为您解答

2021-12-08 12:21:01 25次浏览

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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC17025:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在内的44个实验室认可机构参加。

ISO17025: (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力; (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任; (3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。 CNAS: (1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; (2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理; (3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; (4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。 本文内容来自某前辈亲身经历,是针对其所在实验室的近现场评审项目的归档情况,跟大家分享下。因为这一涉及到体系的所有过程,内容比较多。所以无法详细描述。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。 (因该项是结合其所在实验室的实际情况,大家做个参考即可,其余还需具体问题具体分析!) 文件 (1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责) (2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。 (3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容: 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒人员档案 由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 原始记录 不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起) 报告 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)

ISO/IEC 17020对检验机构独立性要求的目标是统一的、一致的,但是,由于不同检验机构具有不同的组织架构,为达到统一、一致的独立性目标,需要采取不同的管理措施。 为便于检验机构的客户选择适于自己的检验机构,也为了检验机构根据自身的组织机构特点采取针对性的管理措施以实现统一、一致的独立性目标,ISO/IEC 17020要对检验机构的独立性作出A、B、C类的判断

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