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四川CNAS认证,可上门规划名称

2022-06-23 04:02:01 53次浏览

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申请认可的实验室应依据CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025 : 2017)建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。这是一项系统工程,要经过标准的学习、质量体系策划。质量体系文件编制、质量体系运行、内审员的培训、质量体系内部审核、质量体系模拟评审等过程,确保质量体系持续有效的运行,终通过实验室国家认可委的现场评审,获取实验室认可证书。

为了满足社会对测试报告/证书的质量要求,实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关,而且要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行控制,因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生,这就要求我们必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。

为了确保质量体系实施有效、顺利地通过国家认可,在认可前寻求专业的咨询是非常必要的。

实验室的内审是否一定要做现场试验? 答:CNAS并不要求在内审时一定要观察现场试验。 CNAS-CL01第4.14.1条中规定“内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。”,这里所述的检测/校准活动应是广义的概念,不是狭义的现场试验。因为实验室的内审与外审不同,一般情况下,内审是实验室内部人员进行,实验室日常对检测活动的监督已经在见证现场试验,因此在内审时不必再刻意安排。 在内审时,要审核日常监督活动、记录、报告、合同评审、环境控制等内容,都涉及检测活动,都可以被认为满足该要求。但是如果实验室聘请相关专业的外部专家帮助实验室进行内审,可以考虑安排现场见证试验,从外部专家的角度帮助实验室发现问题。

CNAS现场评审需重视的10个要素:1 内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。这些一定要好好做一下,因为这是老师们看到的体系运行的证明材料,好的资料才能给老师们留下一个好的印象。 2 设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。需要注意一点的是,设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认,确认结果符合检测标准的要求。这个是需要特别多注意的。很多实验室只是检定/校准了,但是检定/校准完以后没有进行确认。 3 监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。值得注意的一点是,监督大多数人认为只是对检测过程的监督,而忽略了对关键支持人员的监督。这个就是我们的一个不符合项。 4 过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。例如对于两次平行测定的结果,0.02%,0.03%终结果应该休约为0.02%而不是0.03%,因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数,一般标准上不会明确的说明有效位数是几位,但是会在指标中写出来,一定要注意这些潜在的要求。例如***产品的灰分的要求是:0.30%,有效位数要求就是2位了。 5 标准物质 标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。 6 恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。这样的话费用比较高。如果只是将样品在恒温恒湿的条件下调节一段时间的话,只需要购买恒温恒湿箱或者小的空间来调节就可以了。 7 方法的确认和验证 对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。确认起来就比较麻烦了,需要的话还要进行不确定度的计算。所以还是直接采用国标或者行标,或者国际标准比较好些。 8 标准溶液 如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业指导书,详细的把配制标定过程制定成作业指导书。 9 仪器使用记录 仪器使用记录到底记录到什么情况呢?很多人认为只要是记录开关机就可以了。实际上使用记录是为了设备出现问题的情况下能够通过使用记录来追溯到到底是什么时候、什么人、用设备做了什么,方便分析原因,分析设备对检测结果的影响等。 10 不确定度评定 不确定度评定,对于检测报告批准人来说必须得会计算,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。例如有两个领域,只要有两个评定的例子就可以了。

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