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2025-07-09 11:00:01 0次浏览

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作业指导文件是为某项活动的具体操作提供帮助和指导信息的文件，它描述了在具体的检验场所和工作岗位下完成某项工作的具体做法。它比程序文件规定的内容更具体、更详细。它包括： （1）管理性的作业指导文件——作业指导书，包括规章制度、管理办法、实施方案、管理细则、具体的操作规范等。 （2）技术性的作业指导文件——表格和记录。表格和记录是特殊类型的文件。空白表格为一般文件，填写后即为完成质量活动的证据。 编写过程中，作业指导文件的结构和格式没有统一要求，作业指导文件不需要涵盖每一项工作、每一个岗位，只有在一些环节复杂、技术难度大、易出问题的工作，才需要编制相应的作业指导文件。一般将已有的、现行有效的各种规章制度、管理办法、实施方案、操作规程等对照质量管理体系的实际进行修订和完善后，作为作业指导书纳入质量管理体系文件控制范围。 表格记录的编写都是与程序文件和作业指导书相结合的。什么活动或结果应当记录、何时记录、怎样记录、由谁记录、记录在什么地方、记录后如何使用等，都应该在程序文件或作业指导书中规定。 作业指导文件中所规定的职责和权限要与程序文件中规定的一致，无论形式还是内容，作业指导文件都应该做到能够支撑程序文件。

程序文件是规定检测机构质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。它具有操作性、指导性，将质量手册的内容具体展开并细化，规定了在实施质量活动时的内容、方法、步骤，具体实施人员做出了规定和要求。 在编写过程中要注意，内容必须同质量手册的规定要求相一致，严格按照手册条款编写。质量手册有提及的内容，必须有相应的程序支撑。

质量管理体系文件是系统地阐述质量方针和质量管理体系全过程、要求和规定的文件。 一般来说，质量管理体系文件主要是指以下3类：质量手册、程序文件、作业指导文件。质量手册是一个检测机构的纲领性文件，它阐明了机构质量方针，描述了质量管理体系。质量手册必须严格遵从2016年6月发布的新版《检验检测机构资质评审准则》要求，对每一个条款如何遵循做出描述，对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么，做出明确的规范及描述，是检验检测机构全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据。 在编写过程中，应先准确理解新版《准则》《释义》的要求，结合检测机构的实际情况，逐条对照《准则》27个条款，对检测机构的组织、人员、工作场所和环境、设施设备、质量管理体系，根据机构的特点，适合自身质量方针以及工作特点逐条制定具有可操作性的规范描述。

计量认证又称CMA资质认定，一般是第三方检测机构所必备的检测资质。1、申请阶段：实验室向国家认监委或省级质量技术监督局提出申请并提交有关材料； 2、现场评审：主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审； 3、整改阶段：根据评审组提出的问题进行整改并提交相应整改材料； 4、上报、审核、发证阶段：对考核合格的实验室由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发计量认证合格证，并同意其使用统一的计量认证标志。不合格的发给考核评审结果通知书； 5、复评审：实验室每三年要进行复评审，各实验室应提前半年向原发证部门提出申请，申请时须上报的材料项目与次申请认证时相同； 6、扩项评审：在任何时期，如果实验室检测能力发生变化，想要增加检测项目，需要向主管部门提出扩项申请，其程序与初评审、扩项评审基本相同； 7、监督评审：计量行政主管部门对已取得计量认证合格证书的实验室，在三年有效期内会安排监督抽查，以促进实验室建设和质量体系的有效运行。