CNAS实验室认可申请流程和关键点
2022-11-18 11:01:58 3489次浏览
难点一:实验室检测技术能力达不到要求
公正性和准确性是国家实验室必须达到的要求,所谓公正性就是实验室相对独立,如:仪器独立,场地独立,人员独立等,所谓准确性就是检测结果需要准确无误。
大部分企业不够重视实验室,原因是实验室属于企业的后台,故配置的设备和人员都比较少,检测技术也达不到要求,如若要申请国家实验室认可需要配置足够的人员和设备,满足国家认可相关标准。
难点二:实验室设计布局及环境不满足要求
大部分实验室设计布局都不满足要,相互干扰的设备放在一起,如:盐雾和其它设备放一起,有机无机未分开,振动设备和其它设备放一起,辐射的设备与其它设备放一起等,设备之间的相互干扰会影响检测结果的准确性。
实验室环境也很重要,如果环境不满足要求,将不满足国家认可要求,常见的环境问题为:实验室气压,尘埃粒子,照度,温度,湿度,辐射,背景噪音,风速,风向等。
难点三:实验室质量控制达不到要求
实验室质量控制是国家认可过程中评审的重点,主要是:期间核查,不确定度,方法确认,平行样检测,加标回收率(化学),标准品管理、校准曲线控制(化学)、空白样控制(化学)、实验室间的比对、实验室内的比对等。
实验室的质量控制是实验室长期提高的一个过程,关注细节和流程,需要从很多方面来考虑,如:人、机、料、法、环、测等。
事例:
我一个朋友当时国内一家检测机构工作,接到了领导下达的任务:完成过滤器材类产品性能测试的CNAS认可申请,当时这一类功效检测认可的实验室为0。虽然在化学、医学、微生物等检测领域,CNAS认可非常成熟,但是这一类检测其实有很多的局限性和不确定性,实验对象为人,不可控的因素非常多。
朋友是次听说CNAS,全新领域,工作7年,工作内容涉及了配方研发、感官评价、消费者调研和功效评价,但是关于认可完全空白。所以找了我们公司来协助申请,2016年5月安排次参加CNAS认可的培训,系统学习ISO/IEC17025学习,内审外审管理评审、质控监督不确定度等等,大量的陌生词汇涌入脑袋,心情紧张又激动。7月份开始着手编写体系一级文件《质量手册》,100多页word!简直是吐血,朋友感慨,幸好有咨询老师协助,文件里面的很多东西其实他们并不明白讲述的内容具体是什么。8月份开始带领团队,进行体系职责安排,体系二级三级四级文件编写任务分配。耗时三个月,陆续完成了30份二级文件-程序文件、三级文件60多份作业指导书、100多四级文件记录表格的编写,夹杂了N多不确定因素导致了修改N遍。
体系运行了半年,12月底迎来了次内审,学习内审核表制作、开不符合项和纠正措施、实施整改,折腾到2017年2月完成内审整改,搞定内审报告。3月份完成管理评审。
考虑到实验室认可的操作性,以及认可参数与方法的权衡,后申报了13项检测参数,落在各个功效之中。在这里解释一下,供大家参考:
根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规》
体系运行的过程中,很大的难度在于技术资料的完备,测试数据的完善,涉及标准方法的方法验证、非标方法的方法确认、欧盟EEMCO测试方法的翻译、所有认可参数和方法在申报前要完成至少3次的检测,实验室间数据的比对、人员比对、留样再测等方法验证手段和质控手段,由于功效检测方法的特殊性,这些方法验证的手段与质控手段都是结合实际工作自创的。
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CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室
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CMA认证(计量认证)标准基本内容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书
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CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室
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CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室
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CMA认证(计量认证)标准基本内容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书
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什么是CMA认证? 实验室CMA认证是指实验室符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可要求,通过CNAS的认可评定,获得符合国际标准要求的实验室能力认可证书。该证书是实验室在国际上公认的能力证明,能够证明实验室的测试、校准、检验等技
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作业指导文件是为某项活动的具体操作提供帮助和指导信息的文件,它描述了在具体的检验场所和工作岗位下完成某项工作的具体做法。它比程序文件规定的内容更具体、更详细。它包括: (1)管理性的作业指导文件——作业指导书,包括规章制度、管理办法、实施方
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实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是
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CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室
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实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是
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办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45
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问:CMA认证与ISO/IEC 17025有何不同? 答:CMA认证是中国的认证体系,而ISO/IEC 17025是国际标准,两者在要求和标准上可能存在一些差异。实验室可以根据自身需求决定是否同时申请这两项认证。质量管理体系文件是系统地阐述
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CMA认证(计量认证)标准基本内容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书
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CMA认证(计量认证)标准基本内容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书
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实验室CMA计量认证申请条件: 1、cma计量认证需要依法设立,保证客观、公正和独立地从事检验活动,并承担相应的法律责任; 2、cma计量认证需要具有与其从事检验活动相适应的检验人员、技术管理人员和管理人员;从事特殊食品的检验的实验
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CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室
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实验室CMA计量认证(中国计量认证)概述: 中国计量认证简称“CMA”,英文译名为“China Metrology Accreditation”的缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可
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办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45
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办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45
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办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45