CNAS实验室认可申请流程和关键点
2022-11-18 11:01:58 96次浏览
难点一:实验室检测技术能力达不到要求
公正性和准确性是国家实验室必须达到的要求,所谓公正性就是实验室相对独立,如:仪器独立,场地独立,人员独立等,所谓准确性就是检测结果需要准确无误。
大部分企业不够重视实验室,原因是实验室属于企业的后台,故配置的设备和人员都比较少,检测技术也达不到要求,如若要申请国家实验室认可需要配置足够的人员和设备,满足国家认可相关标准。
难点二:实验室设计布局及环境不满足要求
大部分实验室设计布局都不满足要,相互干扰的设备放在一起,如:盐雾和其它设备放一起,有机无机未分开,振动设备和其它设备放一起,辐射的设备与其它设备放一起等,设备之间的相互干扰会影响检测结果的准确性。
实验室环境也很重要,如果环境不满足要求,将不满足国家认可要求,常见的环境问题为:实验室气压,尘埃粒子,照度,温度,湿度,辐射,背景噪音,风速,风向等。
难点三:实验室质量控制达不到要求
实验室质量控制是国家认可过程中评审的重点,主要是:期间核查,不确定度,方法确认,平行样检测,加标回收率(化学),标准品管理、校准曲线控制(化学)、空白样控制(化学)、实验室间的比对、实验室内的比对等。
实验室的质量控制是实验室长期提高的一个过程,关注细节和流程,需要从很多方面来考虑,如:人、机、料、法、环、测等。
事例:
我一个朋友当时国内一家检测机构工作,接到了领导下达的任务:完成过滤器材类产品性能测试的CNAS认可申请,当时这一类功效检测认可的实验室为0。虽然在化学、医学、微生物等检测领域,CNAS认可非常成熟,但是这一类检测其实有很多的局限性和不确定性,实验对象为人,不可控的因素非常多。
朋友是次听说CNAS,全新领域,工作7年,工作内容涉及了配方研发、感官评价、消费者调研和功效评价,但是关于认可完全空白。所以找了我们公司来协助申请,2016年5月安排次参加CNAS认可的培训,系统学习ISO/IEC17025学习,内审外审管理评审、质控监督不确定度等等,大量的陌生词汇涌入脑袋,心情紧张又激动。7月份开始着手编写体系一级文件《质量手册》,100多页word!简直是吐血,朋友感慨,幸好有咨询老师协助,文件里面的很多东西其实他们并不明白讲述的内容具体是什么。8月份开始带领团队,进行体系职责安排,体系二级三级四级文件编写任务分配。耗时三个月,陆续完成了30份二级文件-程序文件、三级文件60多份作业指导书、100多四级文件记录表格的编写,夹杂了N多不确定因素导致了修改N遍。
体系运行了半年,12月底迎来了次内审,学习内审核表制作、开不符合项和纠正措施、实施整改,折腾到2017年2月完成内审整改,搞定内审报告。3月份完成管理评审。
考虑到实验室认可的操作性,以及认可参数与方法的权衡,后申报了13项检测参数,落在各个功效之中。在这里解释一下,供大家参考:
根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规》
体系运行的过程中,很大的难度在于技术资料的完备,测试数据的完善,涉及标准方法的方法验证、非标方法的方法确认、欧盟EEMCO测试方法的翻译、所有认可参数和方法在申报前要完成至少3次的检测,实验室间数据的比对、人员比对、留样再测等方法验证手段和质控手段,由于功效检测方法的特殊性,这些方法验证的手段与质控手段都是结合实际工作自创的。
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CNAS认可,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)
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中国实验室国家认可委员会(CNAL)是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责对认证机构、实验室和检验机构认可及相关工作的国家认可机构。成立于2002年7月,是在原国家技术监督局成立的实验室国家认可组织――中国实验室国家认可
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取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。1、CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory
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取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。CMA的优势是管理会计领域,未来可能会走向管理领域。CMA课程设置比较简单,CMA考试内容分为两部分,
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CNAS认可,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)
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17025认证,需要什么流程?安诺信认证服务给大家简单介绍一下:一、意向申请申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。二、正式申请申请方应
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取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。检验检测机构资质认定标志,由China Inspection Body and Laboratory
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1.国际认可论坛(IAF)互认2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认3.中国CNAS认证与区域组织互认:4.与太平洋认可合作组织(PAC)互认5.与亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认cnas申请认可机构须具有明确的法律
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CNAS申请认可必须满足条件:1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力;2.实验室符合有关法律法规的规定;3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定;4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则:申请人应
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CNAS认证实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。进行比对试验时,
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1.内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交最近一次的内审和管理评审的全套资料。2.设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。3.监督情况 监督对
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为了确保质量体系实施有效、顺利地通过国家认可,在认可前寻求专业的咨询是非常必要的。选择一个好的专业咨询机构不仅会帮助实验室迅速建立和完善其内部质量体系,使其满足CNAS-CL01:2006实验室认可准则要求以及实验室内部质量控制和质量管理的
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ISO17025实验室认可的作用 · 表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力; · 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; · 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易
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CNAS认证实验室依靠检测人员主观判断较多的项目、例如,食品中的感官、品尝的项目;在培员工和新上岗的员工;检测过程的关键控制点或关键控制环节;操作难度大的项目和或者样品;检测结果在临界值附近;新安装的设备;新开验的检测项目。推行实验室认
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17025认可是国家实验室认可服务的国际标准,版本是2005年5月发布的,全称是17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家
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1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;5、可在认可的范围内使用C
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中国计量认证简称“CMA”,英文全称China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性
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ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可; 中国认证机构国家认可委员会(CNAB)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证
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ISO17025实验室认证优势:1)证明实验室具备按国际认可准则开展服务的能力。 2)增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任。 3)有利于消除非关税贸易技术壁垒。 4)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸
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中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着中重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多